产品生产工艺验证现在是每两年一次，因共线产品多，在没有其他变更的情况下，延长至每五年一次可以吗？

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医疗器械注册质量管理体系核查申报资料具体包括哪些？要求是什么？

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给申请人的通知要求提交一份由质量授权人(QP)签署的声明，应怎样提交所需的声明书?

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有源产品的医用电器环境要求是否需要在产品技术要求中体现？

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IIb类植入式医疗器械的技术文档评估可以按照通用产品组中抽样原则进行嘛？

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基于深度学习的的计算机辅助决策产品临床试验设计类型如何考虑？

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对超声波探伤所用探头的晶片材料有哪些要求?

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CFDA关于医疗器械产品召回的当前相关法规有哪些

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内置光源的电子鼻咽喉内窥镜是否属于豁免目录产品？

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申请分类界定时提交的产品名称应符合哪些要求？

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问 医疗器械委托生产、委托加工、OEM有什么区别？

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问 在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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问 医疗器械说明书包括的主要内容有哪些？

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问 变更进口药品的注册代理机构如何申报？

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问 生物相容性是什么？

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问 医疗器械不良事件监测工作的目的是什么？

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问 UDI系统应该选择哪种AIDC技术？

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问 医疗器械的召回分几级？

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问 医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验

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