创新医疗器械特别审查程序中对专利方面有哪些要求

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平行贸易药品包装上的批号有什么要求?

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动物源性产品病毒安全性是否一定要进行实验室验证？

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如何划分医疗器械产品直肠镜（硬管内窥镜产品）注册单元？

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原料药在FDA CMC指南中有哪些要求

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眼压计产品注册单元如何划分？

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输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元?

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产品分类是否有变化？

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对研发能力证明材料“营养素在生产过程中的衰减研究”有哪些要求？

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整形用注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验，具体要求是怎样的？

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问 医疗器械委托生产、委托加工、OEM有什么区别

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问 定制式医疗器械备案的法律依据是什么？

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问 美国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 医疗器械备案和注册需分别向哪些部门申请？

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问 对于产品生产过程中涉及的加工助剂的控制，是否需要在技术要求中制定相应要求？

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问 某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料

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问 产品有多个型号，之前没交EMC报告，我现在想变更其中一个型号，是否需要各个型号的EMC报告，还是只要变更的那个EMC报告就可以了？

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问 三类医疗器械临床试验申请获批后，是否可以认为临床试验方案同时也获得批准

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问 《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产应具备什么条件？

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问 医疗器械经营企业员工体检，应该选择什么体检标准的？

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