原料药或中间产品可混合的批数是否有限制？

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PMMA骨水泥产品的性能研究应至少关注哪些内容?

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目前市面上出现的宣称“中和头发色调”等能改变头发颜色的洗发水、发膜等产品如何管理？

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产品设计的质量方针包括哪些内容?

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纯化水系统是否一定是直接影响产品质量的系统？

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每批包装工作完毕后，会剩余少量尾料，连续生产时，上批尾料会回收到下批使用掉，这样产品的有效期都是根据尾料生产信息确定吗？

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面部注射填充材料产品注册单元如何划分？

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软性角膜接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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第一类体外诊断试剂产品备案时，对于产品说明书中【储存条件及有效期】有何要求？

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如何理解体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更”的法规要求?

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问 开展医疗器械不良事件再评价的时机？

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问 注册申请人取得注册证和生产许可证后，生产地址和注册地址（住所）变更如何办理？

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问 一个产品是否允许有两个原材料供应商

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问 医疗器械生物降解试验和文件应参考哪个ISO标准？

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问 医疗器械人因设计的方法有哪些？

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问 现在执行的医疗器械分类目录版本是哪年的？

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问 对企业以前已注册的第一类医疗器械，但没有列入第一类医疗器械和体外诊断试剂产品目录，或企业新研制的尚未列入产品目录的医疗器械，如何处理？

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问 《医疗器械注册自检管理规定》重点问题说明有哪些？

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问 临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案?

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问 医疗器械临床试验方案应当包括哪些内容？

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