医疗器械撰写定期风险评价报告的基本要求是什么？

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申请人获得的临床批件或临床实验通知书均要求应当在批准后三年内实施，启动的判断依据是什么？

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MDR法规中欧盟授权代表是什么意思？

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金属切削加工过程中加切削液的作用是什么？

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兽药GMP中质量管理部门的职责是什么？

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临床数据获取协调标准是什么？

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GLP是什么

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电气医疗器械的电气测试是什么？

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医疗器械注册审查流程是什么？

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医疗器械不良事件的报告原则是什么？如何上报、评价？

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问 药敏试验没有抑菌圈产生，可能是什么原因？

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问 无菌检查分前中后取样，有没有必要前中后单独做无菌检查，还是前中后合起来做无菌检查？

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问 麦氏浊度管的标准与细菌浓度的关系是什么？

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问 简述光电比色法与吸光光度法的主要区别？

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问 菌种的分离纯化方法有哪些？

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问 菌种常见的培养方法有哪些？

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问 不同培养基的灭菌条件不一致，是否可以合并成一个灭菌条件？

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问 在夏季如何打开易挥发的试剂瓶，应如何操作？

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问 内毒素 热原的关系是？

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