临床试验中多中心研究是什么？

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有源医械技术审评 电气安全评价-机械危险关注点是什么？

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医疗器械临床试验机构备案是什么？

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清场和清洁的区别是什么？

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研究数据列表模型、符合研究数据列表模型的注释病例报告表和数据映射是什么？

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510k 可比性原则 是什么？

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再验证与持续验证的差别是什么，企业该如何做才能符合要求，是否有法规明确规定该如何操作？

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FMEA是什么？

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纯化水设备一直没加药，现在想加药，共有四个加药装置，分别是絮凝剂、阻垢剂、亚硫酸氢钠、氢氧化钠，请问分别添加浓度一般多少？絮凝剂和阻垢剂的化学名称是什么？

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微生物检测OOS调查流程是什么

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问 无菌检查分前中后取样，有没有必要前中后单独做无菌检查，还是前中后合起来做无菌检查？

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问 简述物质在溶解过程中发生哪两个变化？

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问 药敏试验没有抑菌圈产生，可能是什么原因？

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问 不同培养基的灭菌条件不一致，是否可以合并成一个灭菌条件？

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问 什么是复检、复验、复查

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问 微生物限度，滤膜直径与冲洗量关系

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问 大肠埃希菌在哺乳动物中常见，为什么要作为控制菌？

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问 做为基准物应具备哪些条件？

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问 菌种常见的培养方法有哪些？

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