2
关注
3913
浏览

临床试验中的随机是什么?

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

登录! 还没有账号?去注册

pzbp666 二阶会员 用户来自于: 上海市
2021-07-25 12:22

 在对照试验中如果试验用药品被交替地分配给受试者,研究者很可能会猜到治疗结果并因此导致试验结果的偏差。通过对试验治疗的随机分配可避免研究者预知试验治疗的结果。最简单的制造随机程序的办法就是用计算机产生一个序列随机编码。在大型试验中,偶尔会发生连续几个受试者被分配了相同试验治疗的情况。这时,如果试验提前结束,就会导致每个治疗组患者数目的不均衡。为了避免这种情况的发生,应进行分段(block)随机,即每个随机段每个治疗组中包括相同的受试者人数(如以6分段随机时,每6个人中一定有3个在治疗组,有3个在对照组)。这样可以确保当试验在任何时间提前终止时,每组受试者接受治疗的人数基本相同(实际上,当试验结束时如果入组了6的倍数个的受试者,两组的人数一定相同)。因此在多中心试验中,为了保证每个中心内和各个中心之间的组间均衡性,每个中心均应被分配至少一个随机段的随机码。


关于作者

问题动态

发布时间
2021-07-25 12:22
更新时间
2021-07-25 12:22
关注人数
2 人关注

相关问题

体外诊断试剂临床试验中有关受试者入组和样本例数的常见问题有哪些?
临床试验中问题查询表是什么?
稳定性试验的目的是什么?
酸式滴定管涂油的方法是什么?
是否所有临床试验的参与人员都需要签署利益冲突声明?如果不是,具体有哪些人群需要签署利益冲突声明?
空调制冷量是什么意思?
数据交换标准的操作数据模型是什么?
无菌型医用防护口罩出口欧洲要求是什么?
化学中的规格AR、BS、IND是什么意思?
Grms是什么意思?