第二类体外诊断试剂产品何时需要提交主要原材料研究资料和工艺反应体系研究资料？

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高效液相的色谱柱如何做维护？

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工厂自动化的模拟输入输出和数据输入输出如何测试？

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口腔用复合树脂产品注册单元应如何划分？

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如何准备和应对医疗器械体系现场核查？

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应该如何提高一线员工的质量意识？

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科室如何管理试验？

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纯蒸汽管道是否需要定期清洁，如何清洁，纯蒸汽发生器验证中发现纯蒸汽冷凝水电导率和TOC个别实用点超标，超过注射用水标准，如何处理？取样有什么注意事项？

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第二类有源分体式医疗器械各独立部分的内部接口是否需要考虑网络安全？

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外周药物涂层球囊导管临床试验的主要研究终点应如何选择？

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问 医疗器械临床试验备案的依据是什么？

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问 负压伤口治疗设备申报注册，配套使用的储液罐能否和治疗设备放在同一个注册单元？配合使用的泡沫敷料能否和治疗设备放在同一个注册单元

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问 平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是 什么?

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问 医疗器械临床试验现场核查流程是什么

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问 经营进口医疗器械产品需要哪些资料

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问 申请北京市创新医疗器械审批的条件有哪些？

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问 医疗器械创新审查流程是什么

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问 企业何时提出医疗器械优先审查？

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问 医疗器械分类界定工作时限是多少？

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问 医疗器械微粒污染检测接受标准有哪些

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