此前在自贸试验区已完成备案的进口非特殊用途化妆品，后续如何开展事中事后监管？

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药品同时发生审批类和备案类关联的变更时，应如何申报？

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如何对原材料变更后的无源医疗器械产品进行评价？

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完整的内审流程如何设计

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审核员是如何进行体系核查的

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第二类无源医疗器械申报首次注册时，应提供的原材料材质证明有哪些要求？

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申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品安全性、有效性评价”？

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在质量人如何进行侵权举报？

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敷料产品临床评价中的豁免目录是如何确定产品的基本等同性的？

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通过什么途径可以查询到先前批次（Previous Lot）美国药典USP标准品的有效使用日期？

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问 欧盟UDI正式实施时间是什么时候及发行机构是什么？

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问 某产品从II类升到III类，类别调整后的产品可采用自身临床数据作为同品种临床数据进行临床评价吗？

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问 哪些情况是医疗器械产品原材料发生改变

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问 延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联

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问 医疗器械注册质量管理体系核查需要提交哪些资料

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问 按照医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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问 牙科种植体产品注册单元应如何划分

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问 开展医疗器械临床试验有哪些规定？

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问 摄子钳子申请MDR-CE需要哪些材料？

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问 医疗器械CE认证的周期通常是多久？

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