二类无源耗材产品，公司产品规格型号较多，是否需要做全型号的注册检验？

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第二类体外诊断设备的产品技术要求中，环境试验还要求吗？

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六西格玛是如何兴起的？

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人工椎体产品注册单元应如何划分？

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如何解决流行性感冒病毒检测试剂临床试验中H5N1亚型病例难以获得的问题？

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对于 PACS 类产品，同一注册单元内如何确定检测单元 ?

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OOS调查人如何确定?

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高频超声集成手术设备，如果既可以单独输出高频或超声能量，又可以同时输出高频和超声能量，进行电磁兼容检验时应如何考虑测试模式？

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针对肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑？

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如何确定多项联检试剂是否可以作为同一注册单元

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问 最终灭菌医疗器械包装系统有哪些标准要求

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问 欧盟医疗器械第四版临床评价MEDDEV 2.7/1 Rev. 4指导原则的主要变化？

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问 俄罗斯EAEU器械注册哪些情况下需要进行人体临床试验？

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问 医疗器械的合格证明是什么？

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问 注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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问 等效医疗器械对比评价支持需要提供哪些证据

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问 如何区别医疗器械不良事件、医疗器械质量事故与医疗事故？

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问 《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的制定背景是什么？

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问 合成树脂牙产品注册单元应如何划分？

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