若拟申报分类界定的产品在国外有同类产品取得医疗器械注册证，是否可以直接参照其管理类别？

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《北京市医疗器械快速审评审批办法》出台的背景是什么？

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产品质量审核的具体项目有哪些?

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医疗器械唯一标识数据载体是什么？

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对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报？

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进口有源医疗器械产品在国外上市时包含多种配置，在中国申报时只选配其中的一部分，是否可以?

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医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求?

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平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是 什么?

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医疗器械唯一标识实施工作中发码机构的责任是什么？

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一次性使用电子内窥镜、三维内窥镜、胶囊式内窥镜，是否属于免于进行临床试验目录的产品？

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问 什么是过程特性

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问 特殊过程的判定原则是什么？

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问 什么是重要特性

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问 什么是关键特性

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问 TQM起源是什么？为什么要实施TQM?

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问 特殊过程是如何管控的

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问 怎样提高员工质量意识、质量意识教育从哪些方面入手？

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问 在盛放组织竞争力的木桶原理中,如何提升组织竞争力？

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问 什么是特殊特性？

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问 怎么理解质量管理及质量管理体系？

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