使用磁珠保藏管保存质控菌株，加入菌液摇匀后为什么要吸干菌液？

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口服固体制剂产品已获得临床批件，是否必须进行生物等效性试验备案后才能开展生物等效性试验？

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如何提交医疗器械拓展性临床试验数据？

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关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本如何确认

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临床试验设计的基本要素有哪些？

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ICF中应包含受试者参加临床试验预期的花费，不知道这条在ICF中该如何体现呢？

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免于进行临床试验的体外诊断试剂是否需要完成注册检验才可以开展临床评价？

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什么是医疗器械CE认证的型式试验（EC type examination）？型式试验（EC type examination）包括哪些内容？

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非无菌提供的产品，在做细胞毒试验之前为什么要灭菌？

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骨科植入器械进行性能研究试验时应如何选择典型性产品?

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问 如何收集不良事件？

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问 俄罗斯EAEU器械注册临床评估的方式有哪些？

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问 协调研究者应在CRF上核对哪些内容？

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问 临床试验用样品检测项目按照出厂检测进行，还是需要全项目检测？

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问 什么是研究者手册？研究者手册包括哪些内容？

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问 为什么会有GCP？GCP是如何发展的？

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问 体外诊断试剂提交伦理文件与临床试验方案得注意哪些事项？

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问 CDISC常用标准有哪些？

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问 已有境外医疗器械临床试验数据的产品，如境内也有已发布的相应产品的临床试验指导原则，此时产品境外临床试验数据是否必须完全满足境内相应指导原则要求？

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