如何选择验证医疗设备的软件？

1116 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联

2690 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

2021年申报的首次注册项目，目前在补正材料过程中，是否需要按照新发布的《定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则》的要求补正分析性能评估资料？

1182 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

输注类产品申报企业应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证

2459 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何进入质量人个人账号主页，个人账号主页有哪些功能？

3655 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

在对申报产品进行安全有效性评价时若涉及与同类产品的比较,应如何选择同类产品?

1111 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械免临床目录产品如何提交评价资料？

1118 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

样品取样是多个容器、多个点并混合后才能具有代表性，那么如何注明其来源？

1129 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何选择临床试验CRO公司？

2014 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何做好SQE（供应商质量工程师）？

3693 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 液相色谱保留时间为什么总在变？

2912 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 仪器检出限和方法检出限都是怎样求出来的?仪器检出限和方法检出限哪个低?

3713 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 气相色谱分析中如何选择载气的最佳操作条件？

2940 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 标准曲线中Y=bX和二次曲线的选用？

2973 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是信噪比，方法最低检出限，检测范围？

3294 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 .为什么在实验过程中有时会出现倒峰？

5521 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 用紫外分光光度法测定药物含量时，对RSD有没有要求？

3455 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 标准曲线需要做几个数据点

2985 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 为何会基线漂移

5307 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 液相色谱、液质的方法线性范围，加标回收率等怎么验证?

4411 浏览 2 关注 1 回答 0 评论