产品变更注册增加规格型号，同时涉及到新的强制性标准发布或修订，原有型号是否需要针对新标准进行检测？

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标准曲线的制作依据？

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无菌医疗器械包装相关标准有哪些？

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周期性清洗的残留限度和标准应该如何设定？

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混合均匀度是否需订入中间产品质控标准？

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求GB/T 15593-2020标准解读

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医用透析纸的质量标准是？

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原料药微生物限度检查有无统一标准？

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NOM认证测试标准，产品需满足哪些技术规范？

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如何进行细菌内毒素定量和半定量试验？

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问 发酵用的培养基有哪些?

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问 菌落平均数有小数点怎么计数

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问 热原是否等同于细菌内毒素?

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问 菌落总数、大肠菌群测定方法？

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问 梭菌检查为什么需要加热或加入抗生素?

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问 大肠埃希菌在哺乳动物中常见，为什么要作为控制菌？

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问 生孢梭菌在什么培养基里计数？

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问 如何处理内毒素试验中可能出现的假阴性或假阳性结果？

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问 为什么进行控制菌检查方法适用性？怎么选择相应代表菌株？

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问 细菌内毒素检测中反应终点浓度的antilg如何计算？

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