产品变更注册增加规格型号，同时涉及到新的强制性标准发布或修订，原有型号是否需要针对新标准进行检测？

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口腔医疗器械生物学评价应参考什么标准进行？

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体外诊断试剂准确度检验标准物质怎么选择？

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食品核辐射的接受标准？

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如何使用GS1标准编制UDI-DI？

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什么是pH标准缓冲溶液？

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标准曲线的做法依据？

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医疗器械创新申请中如何证明产品主要工作原理/ 作用机理为国内首创, 处于国际领先水平

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UDI标准与AHM编码如何对应？

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实际工作中数据拷贝和转移要如何操作才更合规，软件升级后，版本不通用，升级软件前数据是否留存?

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问 菌种常规的鉴定技术有哪些？

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问 控制菌检查的定义及范围是什么？

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问 怎么判断是不是不可接受微生物？

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问 急毒，亚急，亚慢，慢性毒的区别，该如何根据产品进行选择？

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问 物体表面和生产人员手细菌总数检测

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问 对于选择残存概率法最终灭菌的产品，如果灭菌前每批检测微生物限度，而微生物限度检测时间为72小时，而实际连续生产的生产周期远远短于72小时，其检测结果仅是对灭菌后产品无菌保证水平的参考吗？

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问 如何做出符合要求的革兰氏染色？

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问 API Campy可鉴定多少种弯曲菌？有何临床价值？

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问 这是什么菌？

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问 耐胆盐革兰氏阴性菌检查，中国药典为什么规定预培养2小时？为什么不跟美国药典一样是2~5小时？

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