抽样检验方案的设计依据是什么？

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什么是接地阻抗？测试方法是什么？

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什么是元数据？

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什么是质量检验？

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什么是BE预试验？

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请问在《关于改变局部皮肤应用制剂处方的生物学同一性试验指南》中设定“基准处方”的理由是什么？

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医疗器械唯一标识UDI什么时候开始实施

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临床试验中的随机是什么？

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FAT和 SAT分别指什么？

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2020版药典细菌内毒素检查法与2015版的区别

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问 内毒素检测中什么是灵敏度复合试验，以及其重要性是什么？

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问 热原是否等同于细菌内毒素?

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问 不同地区的标准对医疗器械细菌内毒素限制有何差异？

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问 细菌内毒素检测中反应终点浓度的antilg如何计算？

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问 医疗器械的细菌内毒素怎么检验

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问 如何处理内毒素试验中可能出现的假阴性或假阳性结果？

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问 如何正确使用和稀释细菌内毒素标准品？

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问 医疗器械的热原和细菌内毒素有什么区别?

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问 细菌内毒素检查：供试品阳性对照溶液制备，做2样，是否可以用一支工作标准品？

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问 细菌内毒素的限值如何影响产品设计与试验？

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