标准曲线有效期的规定？

2744 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

2635 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

是否所有有源类医疗器械的产品技术要求中均不引用 GB/T 14710 标准？

1947 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

带线锚钉、带祥钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

822 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

做稳定性实验箱验证的开门实验，门打开一分钟后湿度就从60％降到30％，超出规定范围，一般关门半小时能恢复。所以开门实验还有必要做吗，怎么定可接受标准合适呢？

5629 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

我的系统配备有UPS，因此对于断电异常有硬件上的保障措施，在此基础上我是否在确认工作中就不必要考虑断电再恢复测试，在管理上SOP中不考虑断电异常处理？

5068 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么叫标准加入法？

2537 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

我们检验的项目在CNAS认可的领域范围内，但是依据的检验标准方法未在附表内，这种情况能否出带CNAS标识的证书？

4345 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

计量工作的基本要求是什么?

3424 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

在化验室执行审计追踪审核是谁的工作？

2522 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 无菌检验的级别必须是B+A级吗？药典要求的是C+A，但是GMP要求与生产坏境一致，如何做？

6358 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 配制好的培养基能保存多长时间呢？

12217 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

问 无菌医疗器械无菌检查的结果判断

3836 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 RV培养基为什么需要115℃灭菌？

3194 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 对照培养基来源有哪些？没有对照培养基的选择培养基怎么进行适用性检查？

3206 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 微生物限度检查，用薄膜过滤法对膜的要求

8193 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 微生物检测薄膜过滤法对膜的要求

6429 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 不同地区的标准对医疗器械细菌内毒素限制有何差异？

538 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 常用的菌种接种方法有哪些？

1286 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 菌种常见的培养方法有哪些？

1431 浏览 1 关注 1 回答 0 评论