方法确认的工具有哪些？

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方法的性能参数有哪些?

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灭菌柜验证时，空载和装载时都做了16个热分布点，请问热穿透时，也布16个温度探头吗？另外，生产过程，水浴灭玻璃瓶的大容量注射液时，是不是要有一个探头穿透到产品里？

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非标方法确认需从哪些方面进行

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怎样进行方法确认?

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如何区分方法确认和方法验证

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新药研发过程中存在杂质限度变化情况，如何进行非临床药理毒理桥接研究？

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变更化学制剂生产过程中包装密封性的检测方法，如色水法变更为真空衰减法，是否可以按照微小变更进行年报管理？

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关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择？

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第一类医疗器械产品备案时，产品技术要求中的检验方法需要包括哪些内容？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申请的注意事项包括哪些？

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问 BRC食品认证需要准备的文件清单有哪些？

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问 什么是SABER认证？

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问 如何准备和应对医疗器械体系现场核查？

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问 管理评审和内审有什么区别？

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问 进行ISO9001体系认证有哪些费用，具体是多少？

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问 俄罗斯法规是否在2021年12月之后更新，如果现在注册是否能在新法规实施前能完成?

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问 什么是质量体系审核？

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问 SABER认证流程是什么

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问 原料药车间有多个共线品种，GMP再认证的时候可以只选择一个品种进行工艺验证和现场认证吗？

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