试块有哪几种分类方法？我国常用的试块有哪几种？

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神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价？

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偶然误差的特点及消除方法？

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MSA的方法论是什么？

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牙科脱敏剂的脱敏效果应如何评价?

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声束聚焦有什么优点？简述聚焦探头的聚焦方法和聚焦形式？

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在一个单一的验证方案中，有时候会无法同时进行CHT（干净设备的存放时间）和无菌保持时间(SHT)测试，其原因是什么?用这种方法在SHT快结束时进行取样?

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《定期风险评价报告》的填报时限？

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每年生产1〜2批的产品如何做工艺验证?验证方法用什么？

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在体外诊断试剂的临床试验中，如采用 Sanger测序法作为对比方法，应提供哪些资料?

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问 原料药用设定的包装包好后，为取样方便，将同一个时间点的样品放到纸板桶中进行稳定性考察，这个纸板桶允许使用吗？

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问 我公司有无菌分装的生产线，按GMP要求进行设备验证，环境监测、培养基模拟灌装试验，请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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问 稳定性中溶出度的显著变化，包括溶出量要与初始值相差5%还是只要符合规定即可？

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问 药品研发中数据完整性，国内外有何不同？

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问 国内除了我们CDE对方案进行审核和批准，国内还有遗传办，遗传办不光是看遗传资源，同时，他们也看方案，有没有这种潜在的联动的机制的可能CDE和科技部？

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问 中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记?

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问 克隆筛选时加筛选压力对细胞培养有什么影响？

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问 CHO细胞系的来源？

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问 在产品质量稳定的条件下，均能满足121℃，8分钟和115℃，30分钟，哪个条件应该优先选择呢？

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问 关于原料药工艺变更后杂质研究检测方法缺乏针对性具体指的是什么？

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