适用于单一血管部位的血管内导管、导丝类产品在命名时需注意什么？

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什么是病理性废物？主要包括哪些？

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医疗器械经营企业员工体检，应该选择什么体检标准的？

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什么是软件的生命周期？

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临床试验中的中心实验室数据是什么？

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GMP对偏差有什么要求

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样品中待测定成分含量和回收率限度要求是什么

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什么是竞争与冒险现象?怎样判断?如何消除?

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什么是软件核心算法？

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电子审计追踪功能的替代方式有哪些？

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问 研发阶段的质量标准草案的起草审核批准是怎么管理的？

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问 GMP文件的类别有哪些？

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问 产车间里洁净区非洁净区记录填写时间是电子钟表或者指针式钟表或者其他，化验室记录填写时间是以什么为准？

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问 设备使用日志和设备运行记录的区别？

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问 医疗器械产品批记录填写内容要求？

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问 受控文件在原基础上不适用应该是怎样修改？

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问 什么是作业指导书？

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问 公司进货查验记录和销售记录有什么要求，要保存多久?

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