该问题已被锁定!
2
关注
3978
浏览

质量体系中什么是电子记录?

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

登录! 还没有账号?去注册

加菲 二阶会员 用户来自于: 上海市
2020-12-02 13:39

电子记录是指依靠计算机系统进行创建、修改、维护、存档、找回或发送的诸如文字、图表、数据、声音、图像及其他以电子(数字)形式存在的信息的任何组合。其具有如下的特性。

①当数字数据存入磁盘、磁带或其他一些持久性的电子媒介时,电子记录就产生了。

②当仪器将数据写人磁盘文件时,产生的就是电子记录的原件。当这些信息打印到纸上时,产生的将是电子记录原件的纸张复印件。这与原始的记录原件及复印件的概念有所不同。

③原始记录是第一个电子记录,在纸张复印件上签字并不能使这个纸张复印件成为原件。

关于作者

问题动态

发布时间
2020-12-02 13:37
更新时间
2020-12-02 13:39
关注人数
2 人关注

相关问题

在临床试验开始前,注册申请人应关注什么?
做批记录的原则是什么,像酒精擦几次需要记录吗?
3类和4类需要做临床吗,还是只做BE?有什么法规依据?
加纳CTN认证是什么?
质量人侵权举报对材料有什么要求?
汽轮机超速的主要原因及处理原则是什么?
NCR, CAR, SCAR, CAPA, PAR有什么不同?
什么是偏差处理?
检定与校准定义是什么?
UDI编码中DI和PI是什么?

推荐内容

程序文件是否有必要加上流程图?
文件的分发号和文件的受控号有什么区别
质量体系的记录中什么是电子签名?
受控文件在原基础上不适用应该是怎样修改?
研发阶段的质量标准草案的起草审核批准是怎么管理的?
GMP质量记录的填写要求
食品各环节常用记录宜包含的内容有哪些?
设备使用日志和设备运行记录的区别?
医疗器械产品批记录填写内容要求?
如何制定批号?