关于纯化水不用于产品的情况下，如何检测纯化水？

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如何确定有源医疗器械的使用期限？应该考虑哪些因素？

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输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元?

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牙科附着体产品注册单元应如何划分

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有源产品变更增加型号，是否必须进行检测？

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请问AI医疗器械的外部软件环境需要安全认证吗？

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有源医疗器械包含两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定?

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是不是所有的进口医疗器械都必须提供《入境货物检验检疫证明》？

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如何全方位控制产品质量？

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产品生产工艺验证现在是每两年一次，因共线产品多，在没有其他变更的情况下，延长至每五年一次可以吗？

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问 定性检测体外诊断试剂阳性判断值研究，需要考虑哪些因素？

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问 有关医疗器械设计的输入是否必须明确？

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问 医疗器械使用风险如何分类

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问 进口医疗器械是否需要提供《入境货物通关单》？

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问 医疗器械生产洁净车间相关要求有哪些？

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问 怎么理解医疗器械型号覆盖？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》对医疗器械网络销售中质量安全风险的防控措施有哪些

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问 医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容有哪些？

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问 是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验

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