理化检测OOS调查流程是什么

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做批记录的原则是什么，像酒精擦几次需要记录吗？

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什么是GCP？

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什么是试块？试块的主要作用是什么？

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什么是医疗器械软件验证？

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精馏操作中怎样调节釜温？引起釜温波动的因素是什么？

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电子天平精度等级是如何划分的？ 如何选用合适精度等级的天平秤？

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氘灯是一种低压气体放电灯，可以在180-400nm的光谱带内有连续发射，常用与AAS背景校正的波长一般为180-350nm,如何确定氘灯的使用寿命，也就是通过什么现象可以确定氘灯没用了？

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CPK与PPK有什么区别？

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什么是缺陷的当量尺寸？在超声波探伤中为什么要引进当量的概念？

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问 程序文件是否有必要加上流程图？

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问 GMP文件的类别有哪些？

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问 B级区批生产记录在现场填写，其他辅助记录例如设备日志、环境清洁消毒记录等可以退出B级再写吗？

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问 设备档案清单有哪些内容？

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问 上市许可持有人医疗器械 定期风险评价报告封面内容包含什么

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问 报告的编制、审核、批准能否由一人完成？

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问 公司进货查验记录和销售记录有什么要求，要保存多久?

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问 GMP质量记录的填写要求

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问 版本号与版本日期应该如何写，避免混乱？

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问 自查发现的缺陷按文件流程整改后形成报告，缺陷还需要走偏差么？有capa也需要？

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