为什么回收使用过的试验用药品包装非常重要？

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EMA是什么机构

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什么是TFDA？

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什么是医疗器械安规三项？

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在处置前，“使其不可用”的目的和要求是什么?什么时间或地点会出现产品 “使其不可用”？

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试验方案偏离的分类是什么？

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GB9706 系列标准中涉及的风险管理是什么？

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医疗器械网络安全文档指什么？

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什么是可编程医用电气系统（PEMS）？

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什么是MDSAP？

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问 做批记录的原则是什么，像酒精擦几次需要记录吗？

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问 自查发现的缺陷按文件流程整改后形成报告，缺陷还需要走偏差么？有capa也需要？

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问 研发阶段的质量标准草案的起草审核批准是怎么管理的？

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问 药品生产中文件长期保存，长期指多长时间，可以保存电子的吗，比如说扫描后保存？

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问 报告的编制、审核、批准能否由一人完成？

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问 设备使用日志和设备运行记录的区别？

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问 设备档案清单有哪些内容？

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问 质量体系的记录中什么是电子签名？

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问 上市许可持有人医疗器械 定期风险评价报告封面内容包含什么

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问 产车间里洁净区非洁净区记录填写时间是电子钟表或者指针式钟表或者其他，化验室记录填写时间是以什么为准？

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