高分子材料为原材料的疝气修复补片，洁净生产环境要求是什么？

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我在用石墨炉法测铅时，刚进完2个标样，石墨管内喷火，火焰很高的那一种(非正常的大功率升温时的火)。最高温2400℃，确定石墨管未被污染。这是什么原因？

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纸片扩散法试验中细菌的稀释液是什么？

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什么是 ISO 9001 认证转换流程？

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发阶段的P2-P4审核需要结合什么要求？

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医疗器械不良事件监测工作的目的是什么？

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什么是5s管理？

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什么是医疗器械安规三项？

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在一个单一的验证方案中，有时候会无法同时进行CHT（干净设备的存放时间）和无菌保持时间(SHT)测试，其原因是什么?用这种方法在SHT快结束时进行取样?

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新药的临床试验流程是什么？

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问 工作标准是作业指导书吗？

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问 报告的编制、审核、批准能否由一人完成？

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问 版本号与版本日期应该如何写，避免混乱？

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问 上市许可持有人医疗器械 定期风险评价报告封面内容包含什么

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问 设备档案清单有哪些内容？

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问 做批记录的原则是什么，像酒精擦几次需要记录吗？

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问 自查发现的缺陷按文件流程整改后形成报告，缺陷还需要走偏差么？有capa也需要？

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问 质量体系的记录中什么是电子签名？

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问 食品各环节常用记录宜包含的内容有哪些？

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问 如何编制作业指导书（sop）

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