检查表的作用和主要内容是什么？

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对于小容量注射液，目前大部分采用色水捡漏法来检测包装密封性，那用什么方法来验证该方法能有效的检查密封性？

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对于药物释放率较低的制剂，在B水平下可以使用释放试验作为体外试验来评价制剂特性，而在C水平下就不能使用释放试验，这是为什么呢？

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原料药进行稳定性试验的途径是进行强制降解试验。原料药进行强制降解试验的目的是什么？

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电子数据管理规范征求意见稿里提及的电子数据保存期限应该满足GxP相关要求，具体要求是？

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什么是UKCA认证？

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血气检测类产品适用的样本类型是什么?

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什么是重要特性

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临床试验中的中心实验室数据是什么？

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医用敷料的分类原则是什么？

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问 药品生产中文件长期保存，长期指多长时间，可以保存电子的吗，比如说扫描后保存？

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问 产车间里洁净区非洁净区记录填写时间是电子钟表或者指针式钟表或者其他，化验室记录填写时间是以什么为准？

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问 程序文件是否有必要加上流程图？

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问 质量体系中什么是电子记录？

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问 版本号与版本日期应该如何写，避免混乱？

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问 医疗器械产品批记录填写内容要求？

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问 如何编制作业指导书（sop）

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问 如何制定批号？

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问 上市许可持有人医疗器械 定期风险评价报告封面内容包含什么

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问 质量体系的记录中什么是电子签名？

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