"数据生命周期"。在数据寿命结束时，以受控方式退役或处置数据时，应考虑哪些风险？

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MDR上市后监督的技术文件要求？

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体外诊断试剂提交伦理文件与临床试验方案得注意哪些事项？

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如何办理口罩、隔离衣等疫情物资产品备案和生产许可文件

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基于数据保存的文件：在软件以外可以删除。怎么才能“增强”安全？

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体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应注意哪些事项?

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临床试验中，什么构成有效的源文件？

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采用远程评估方式，例如，基于对调查问卷、评估文件、ISO9000证书、分析检测结果和该供应商的历史经验进行评估是否可行？

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我的系统配备有UPS，因此对于断电异常有硬件上的保障措施，在此基础上我是否在确认工作中就不必要考虑断电再恢复测试，在管理上SOP中不考虑断电异常处理？

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计算机化系统附录18条 对于电子数据和纸质打印文稿同时存在的情况，应当有文件明确规定以电子数据为主数据还是以纸质文稿为主数据。这里的主数据的定义是什么？

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问 如何编制作业指导书（sop）

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问 报告的编制、审核、批准能否由一人完成？

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问 研发阶段的质量标准草案的起草审核批准是怎么管理的？

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问 程序文件是否有必要加上流程图？

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问 质量体系的记录中什么是电子签名？

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问 食品各环节常用记录宜包含的内容有哪些？

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问 B级区批生产记录在现场填写，其他辅助记录例如设备日志、环境清洁消毒记录等可以退出B级再写吗？

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问 医疗器械临床试验记录有什么要求？

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问 公司进货查验记录和销售记录有什么要求，要保存多久?

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问 质量体系中什么是电子记录？

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