摄子钳子申请MDR-CE如何准备申请文件？

1347 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

实施IATF16949：2016 所要求的强制性文件清单有哪些？

978 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

GMP文件管理中的“替换” 怎么理解？有别于“修订”“作废”吗？

6512 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

审核活动准备阶段文件化信息评审的目的、内容是什么？

1066 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

公司新净化系统OQ，B级区换气次数，施工方推荐50次每小时验收，但是新的《洁净室及相关受控环境技术检测分析与应用》中有个指导值是大于60次，该如何选择？

4462 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

欧盟医疗器械MDR法规中对技术文件的要求

3798 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于进口注册中允许药品上市销售证明文件的具体要求

4890 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

若实行注册人制度，委托外省企业生产，注册审核时所有验证资料需要注册人再次验证还是用受托方提供的文件即可？

829 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

ISO10993-1和提交FDA审评文件区别？

3527 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

ISO 10993-1和提交FDA审评文件区别？

3613 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 设备档案清单有哪些内容？

3433 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 质量体系的记录中什么是电子签名？

3305 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是作业指导书？

5934 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何编制作业指导书（sop）

6150 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 质量体系的记录中什么是电子签名？

3356 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 质量体系中什么是电子记录？

4436 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 文件的分发号和文件的受控号有什么区别

17661 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 药品生产中文件长期保存，长期指多长时间，可以保存电子的吗，比如说扫描后保存？

4306 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械产品批记录填写内容要求？

3227 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 上市许可持有人医疗器械 定期风险评价报告封面内容包含什么

3771 浏览 2 关注 1 回答 0 评论