有源器械质量体系主要关注那些点呢？

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如何进行ISO 9001质量管理体系内部审核？

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核证副本谁负责审核验证？知情同意书是否必须记录ICF的签署的几点几分吗？

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质量控制负责人的资质要求具体是什么？和质量控制检验人员的资质一致还是要高一些？

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关于药物警戒质量体系的建设，《药物警戒质量管理规范》要求MAH制定药物警戒质量目标，建立“质量保证系统”，这个体系与《药品生产监督管理办法》中的质量体系的关系，是两者并列还是可附属？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》对医疗器械网络销售中质量安全风险的防控措施有哪些

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质量管理办公室(或全面质量管理办公室)的具体工作内容有哪些?

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《医疗器械生产监督管理办法》对申请开办医疗器械生产企业有什么要求

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定量包装商品的生产企业应该如何做好计量管理基础工作？

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黄芪甲苷的含量测定，现在都是《中国药典》标准（液相），但企业注册质量标准仍然是薄层扫描，请问企业应如何解决？

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问 药品、医疗器械 “两品一械”涉及刑事犯罪的法律法规有哪些？

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问 化妆品中寡肽-1和表皮生长因子（EGF）有何区别？EGF可否作为化妆品原料使用？

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问 产品名称为“全脸眼霜”，标注使用方法为“既可涂抹于眼部也可涂抹于面部其他部位”；产品名称为“面霜”，使用方法中作用部位包括眼部、唇部、面部等。这类产品如何监管？

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问 化妆品名称不符合《化妆品命名规定》要求有哪些？

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问 目前市面上出现的宣称“中和头发色调”等能改变头发颜色的洗发水、发膜等产品如何管理？

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问 委托生产化妆品的化妆品注册人、备案人是否要和药品上市许可持有人一样取得生产许可证？

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问 分类编码中使用人群“婴幼儿”和“儿童”有什么区别？

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问 质量安全负责人能否在不同的化妆品注册人、备案人、受托生产企业兼任？

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问 关于化妆品原料安全相关信息报送的要求？

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问 没有归入《化妆品监督管理条例》中特殊化妆品类别的产品是否不再按照化妆品管理？

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