第二类B型超声诊断设备的注册单元划分应注意哪些方面？

1010 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

撰写《化学药品I期临床试验申请药学研究信息汇总表》时需关注哪些问题？

567 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

哪些检验方法或在何种情况下，要做“检验方法确认”？

987 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械经营许可变更中哪些属于许可变更

2591 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医学影像相关产品使用人工智能算法进行图像识别以实现测量功能，此类产品是否属于第二类医疗器械？

962 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

洁净厂房自净时间测试的方法和标准有哪些依据呢？

6811 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

是否必须保留注册检或临床批生产使用的设备，还是说可以更换，做好确认即可？

1478 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

企业申报创新医疗器械审查需要提交哪些资料？

863 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

请问使用招募公司是否需要伦理批准？

2538 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

标准品使用剩余后的保存？

2348 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 化妆品中寡肽-1和表皮生长因子（EGF）有何区别？EGF可否作为化妆品原料使用？

2944 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 关于冻干粉跟溶媒液体，在备案的时候能否按使用说明混合后测试？

2527 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 化妆品中哪些是添加禁用物质?

2346 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 关于化妆品原料安全相关信息报送的要求？

1949 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 检验报告中的产品名称、送检人与产品注册备案信息不一致的情况如何处理？

2990 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 微生物和理化指标的质量控制措施中采用的检验方法与《化妆品安全技术规范》不一致的，应如何填写？

1851 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 化妆品干法消解样品时，灰化后为白色粉末，但是，加酸溶解的时候，仍然有很多白色沉淀，是不是说明消解不完全，需要继续灰化？

4550 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 宣称仅具物理遮盖作用的美白化妆品，产品配方中还添加了具有非物理遮盖作用的美白功效成分，是否可以按照“祛斑类（仅具物理遮盖作用）”产品类别申报注册？

3779 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 化妆品中哪些是超范围或者限量使用限用物质?

2231 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 委托生产的化妆品注册人、备案人是否要设质量负责人？

2805 浏览 2 关注 1 回答 0 评论