伦理委员会批件谁保存？

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医疗器械标签说明书贮存条件上很多都标注 于阴凉处保存。请问上述阴凉处保存具体温区是多少？是否可以参照GSP中关于温区的划分定义？

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原研说明书很多时候会注明30℃以下保存，是不是自制品的长期稳定性需要做30℃的，不能做25℃的？

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若体外诊断试剂保存条件是较宽泛的范围 （如：-5~35℃），稳定性研究应如何设计？

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常见的标准品的保存方法有？

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复苏冻干质控菌株是否可以采用显色培养基？

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中间产品保存时间验证是怎么做的？

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磁珠法保存菌种怎么操作？

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电子数据管理规范征求意见稿里提及的电子数据保存期限应该满足GxP相关要求，具体要求是？

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保存试验资料有哪些?周期多长？

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问 菌种编号意义？

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问 产气荚膜梭菌做冻存时是否需要保持厌氧状态？

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问 我们只保存第一代菌株是不是要重新传代保存呢，认证老师会不会认为这是个错误？

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问 如何进行干扰回收试验？

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问 为何要将第三代作为工作菌株？

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问 常用的菌种接种方法有哪些？

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问 使用磁珠保藏管保存质控菌株，加入菌液摇匀后为什么要吸干菌液？

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问 复苏冻干质控菌株是否可以采用液体培养基？

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问 同样是金黄色葡萄球菌，ATCC6538与ATCC25923有什么不同？

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问 菌种常用的保存方法有哪些？

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