体外诊断设备的产品研究资料应关注哪些 方面?

1406 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择？

2679 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

临床试验的数据如何处理

4837 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

注册申请人通过自检方式提交产品检验报告的，应当提交哪些申报资料？

1222 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂临床试验的免知情同意书主要内容

6366 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

一致性评价中共线品种的申报资料要求？

1498 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

引用《医疗器械光辐射安全注册审查指导原则》时，研究资料需要注意哪些事项？

557 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

1090 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

化妆品标签未按照相关法规要求进行标注有哪些？

3410 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何选择临床试验CRO公司？

2308 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 关于临床期间修改溶出度、释放度测定方法需做哪些研究工作？

5598 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何通过标准操作规程（SOP）进行数据管理质量保证？

7124 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 CRO是什么组织？

2860 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验中什么是源数据和核证副本？

574 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 WHO世界卫生（http://www.who.int/ictrp/en/）组织认定的国际临床试验注册平台一级注册机构有哪些？

5009 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 关于体外诊断试剂临床试验总体样本例数要求？

2758 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 EDC有什么法规支持？

5496 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是严重不良事件？

4028 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 用medcalc 做的回归 表中的截距的P值感觉有点大 且斜率值没有在95%CI中 这个有没有问题呢？

4596 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验备案有哪些注意事项？

1183 浏览 1 关注 1 回答 0 评论