医疗器械的临床试验资料保存年限是在哪份文件有规定吗？

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工艺验证连续三批指的是什么状态？我们公司现在是隔一天生产一批（中间停产），连续进行了三次，这样能否算是连续三批工艺验证？

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，免临床产品，和已上市同类产品对比，如果选择的对比产品和本公司产品的部分材料有差异，比如我们用的全都是PP，对比产品用了PP和PE，这种情况下对比的资料药监局认可吗？

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基于数据保存的文件：在软件以外可以删除。怎么才能“增强”安全？

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纯化水日常检测，我们总进、总回和纯化水箱是每周检测一次，各用水点是每月检测一次，我想问下，每周检测的时候是必须要取用水点吗？

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医疗器械经营的质量记录保存多长时间

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二氧化硫标准品打开后怎样保存？

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买来了标准品，包装是一次性打开的那种，可以一次用不完，该如何保存呢？

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公司进货查验记录和销售记录有什么要求，要保存多久?

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在使用设备进行生产之前， 我们是否必须等待擦拭和淋洗样品得到批准?

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问 直接购买的成品菌种，直接加稀释液就可以用的那种，还需要做菌种鉴定么

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问 菌种操作中，如何估计悬液中的细菌浓度？

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问 同样是金黄色葡萄球菌，ATCC6538与ATCC25923有什么不同？

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问 常用的菌种保藏方法有哪些？

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问 菌种操作中，孢子菌悬液如何制备

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问 菌株传代保存到瓷珠里一定要挑单菌落吗？

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问 菌株冷冻保存是-70℃还是-80℃有具体标准规定么？

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问 菌种的分离纯化方法有哪些？

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问 菌种常规的鉴定技术有哪些？

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问 每次细菌保种使用甘油前（即使以前高压过）都必须要高压吗？

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