我们的制程有20个工站，但VDA 6.3评分表只有10个工站的评分，那应该如何使用评分表？

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检验机构应保存涉及检验活动的每个人员的技术知识、技能的记录，是指技术知识、技能的考核记录吗？

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有一原料药采用进口原料中间体，在国内完成最后一步的合成。据了解，目前FDA要求合成原料药的反应步数至少应为三步；欧盟要求至少有一步化学反应是在申报企业生产。我们这样做是否可行？

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如果顾客没有与组织沟通，我们（组织）的系统该如何领会适用的法律法规要求？

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菌株保存的是第三代，-80℃保存，再取出来活化的话属于第几代？

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定期安全性更新报告（PSUR）和安全及性能要求概述（SSP）的产品对象是个别器械还是同系列的器械？

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保存试验资料有哪些?周期多长？

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纯化水日常检测，我们总进、总回和纯化水箱是每周检测一次，各用水点是每月检测一次，我想问下，每周检测的时候是必须要取用水点吗？

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SFDA对伦理委员会书面记录要求保存多长时间？

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二氧化硫标准品打开后怎样保存？

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问 TSA斜面一般多少度保存，可以放在冷藏里吗？

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问 菌株传代保存到瓷珠里一定要挑单菌落吗？

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问 使用磁珠保藏管保存质控菌株，加入菌液摇匀后为什么要吸干菌液？

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问 菌种操作中，如何估计悬液中的细菌浓度？

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问 细菌名称的拉丁化有何规律？

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问 菌种常见的培养方法有哪些？

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问 菌种常规的鉴定技术有哪些？

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问 复苏冻干质控菌株是否可以采用显色培养基？

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问 菌种如何进行接种操作

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问 常用的菌种保藏方法有哪些？

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