对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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口腔增材制造用金属粉末的球形度如何定义?为何要规定粉末的球形度?

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如何确定多项联检试剂是否可以作为同一注册单元？

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某产品从II类升到III类，类别调整后的产品可采用自身临床数据作为医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价吗？

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标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

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第二类独立软件产品，一般用光盘或U盘作为物理交付形式，可以用二维码作为交付方式吗？

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对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目

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为何会出现“胖”峰和平头峰？怎样避免？

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关于纯化水，作为原料药的洁净区外的生产工艺用水有必要进行定期消毒并检测菌落数吗？

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联合治疗是一个很重要的趋势，刚才说到如果没有临床前期的数据，文献的报道也是可以作为一个证据，那文献报道是什么样的报道？

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问 我们只保存第一代菌株是不是要重新传代保存呢，认证老师会不会认为这是个错误？

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问 菌种操作中，如何估计悬液中的细菌浓度？

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问 直接购买的成品菌种，直接加稀释液就可以用的那种，还需要做菌种鉴定么

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问 传代菌种怎么保存

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问 买市售的定量菌株，白色念珠菌和黑曲霉如果做菌种验收如何做显微鉴定

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问 菌种常见的培养方法有哪些？

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问 菌株冷冻保存是-70℃还是-80℃有具体标准规定么？

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问 菌种常用的保存方法有哪些？

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问 怎样延长质控菌株的保存时间呢？

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问 菌株传代保存到瓷珠里一定要挑单菌落吗？

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