1
关注
1161
浏览

产品有多种销售包装形式如1支装,5支装,以哪个包装作为最小销售单元呢?

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

登录! 还没有账号?去注册

bullet 一阶会员 用户来自于: 广东省深圳市
2023-10-30 23:02

分两种情况:



1.一支装作为单个包装DI是主DI--A,5支装的DI--B(其包含的单支产品也附加了UDI,且为DI—A),那么A是最小销售单元DI,B是包装DI



2.一支装作为单个包装DI是主DI--A,5支装的DI--B(其包含的单支产品与A的产品相同,但未附加UDI),那么B也是主DI,且B的最小使用单元 DI不能与主DI—A相同。



(《国家药品监督管理局医疗器械唯一标识管理信息系统数据填报说明V3版》20211008)


关于作者

问题动态

发布时间
2023-10-30 23:02
更新时间
2023-10-30 23:02
关注人数
1 人关注

相关问题

宝宝一定要吃够婴配粉包装上推荐的量才行吗?
《医疗器械网络销售监督管理办法》对于医疗器械网络销售的贮存和配送有什么要求
工艺验证的时候中间产品有含量和鉴别,每一批含量和鉴别的都要分别取三个样来检测,这个做法正确么,还是含量和鉴别各取一个样来做就可以了?
最终灭菌医疗器械包装系统有哪些标准要求
必须在PSUR中列出与产品有关的所有CAPA,还是有理由限制“仅列出投诉等导致的CAPA”?
医医疗用纸塑盒包装过程的密封强度要求是多少呢?
同一产品的不同包装级别UDI-DI应该不同吗?如何用GTIN进行标识?
某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围,在产品注册时应如何提供临床评价资料?
哪些包装材料可以用环氧乙烷灭菌?
. 对于变更申请(包括变更处方、工艺、规格、包装材料等)的稳定性研究,原标准中未设置有关物质检查的品种,稳定性研究中不进行有关物质检查是否可行?

推荐内容

医疗机构如何进行DI对码工作?
UDI编码中DI和PI是什么?
创建、赋予和维护医疗器械唯一标识的责任主体是谁?
医疗器械唯一标识(UDI)标识码如何申报
医疗器械唯一标识中的生产标识(PI)是什么?
医疗器械唯一标识是什么?
医疗器械唯一标识数据载体是什么?
经营企业和医疗机构应该如何使用UDI数据库?
第一批医疗器械唯一标识实施品种有哪些?