为何应妥善保存安装与验证服务活动的所有记录以及处理抱怨的重要性？

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在以人类为对象的生物学等效性试验中，反复变更处方的情况下，将哪个作为基准处方呢？

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一份由进口医疗器械的注册代理人(或国内总代理商)给其下游客户出具的英文证明文件，是否可作为合法的医疗器械合格证明？

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有源设备进行注册或变更时，为何会收到需要补充网络安全注册检验或委托检验的发补？

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口腔增材制造用金属粉末为何需要验证粉末纯度?

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软性角膜接触镜产品中萃取限值的制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据?

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进修医生可否作为研究者，为什么？研究生可否？脱产医生行不行？

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作为发酵类型的API产品，菌种车间在设计时，分离纯化的C+A（超净工作台）车间在人流通道洗手时，其清洗水采用饮用水还是纯化水？

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进口药品申报时，以美国FDA出具的药品GMP核查信作为药品生产企业符合药品生产质量管理规范证明文件的具体要求是什么？

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简单地在专用区内生产同一类治疗用途的药品进行分隔作为交叉污染风险控制方式是否可接受？

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问 存放菌种斜面2℃到8℃，一般放普通冰箱的冷藏室，这个精度有些难达到0.5℃的波动，有些培养箱的温度波动也比较大一点，也是严格按这个文件吗？

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问 菌种操作中，孢子菌悬液如何制备

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问 怎样纯化质控菌株？

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问 常用的菌种接种方法有哪些？

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问 菌种编号意义？

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问 产气荚膜梭菌做冻存时是否需要保持厌氧状态？

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问 复苏冻干质控菌株是否可以采用显色培养基？

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问 菌种常见的培养方法有哪些？

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问 菌株传代保存到瓷珠里一定要挑单菌落吗？

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问 质控菌株是不是传代超过五代就必须销毁处理？

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