清洁验证时药品中的非有效成分是否需要作为残留物进行分析残留限度呢?

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某仿制药规格为1mg，而原研制剂规格为2mg。比较溶出曲线的相似性时，可否把2mg原研产品作为参比制剂？同理，可以拿不同剂型的原研作为参比吗？

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定制式活动义齿中同种材质同种工艺的全口义齿是否能作为局部义齿的典型型号进行检测？

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含软件的医疗器械变化新增临床功能，注册人认为该变化属于轻微变更，是否可不作为发布版本体现？

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体外诊断试剂临床试验中，能否采用境外已上市同类产品作为对比试剂？

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为何会出现“胖”峰和平头峰？怎样避免？

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标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

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为何CLSI推荐的检测ESBL的确证试验不能用于除大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌和产酸克雷伯菌以及奇异变形杆菌外肠杆菌科细菌中ESBL的检测？

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作为研究者需要看厂家的哪些材料？

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无菌工艺模拟指南中指出偶发性干预可周期性模拟～如无菌生产过程意外暂停或重启……请问停电这种情况能作为偶发性模拟吗？

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问 使用磁珠保藏管保存质控菌株，加入菌液摇匀后为什么要吸干菌液？

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问 买市售的定量菌株，白色念珠菌和黑曲霉如果做菌种验收如何做显微鉴定

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问 磁珠法保存菌种怎么操作？

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问 常用的菌种保藏方法有哪些？

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问 菌种编号意义？

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问 菌株保存的是第三代，-80℃保存，再取出来活化的话属于第几代？

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问 直接购买的成品菌种，直接加稀释液就可以用的那种，还需要做菌种鉴定么

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问 常用的菌种接种方法有哪些？

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问 菌种常用的保存方法有哪些？

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问 菌种常见的培养方法有哪些？

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