用于注册的检验用产品和临床试验产品如何开展真实性核查？

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临床试验设计的基本要素有哪些？

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经营进口医疗器械产品需要哪些资料

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有源医疗器械组合产品中每个单独的模块都是《免于进行临床试验的医疗器械目录》（以下简称《目录》）中的产品，那组合产品是否也可视为《目录》中产品？

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首次申报含3D打印义齿型号的义齿产品是否按增加规格型号申报？

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制定接触镜护理产品的物理相容性性能指标如何明确循环操作的次数？

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生物制品从国外原研药厂技术转移到国内是否还需要重新做非临床试验？

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产品组成不包括医用气体管道系统的医用分子筛制氧系统适用YY/T 1468-2016吗？

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在临床药品（IMP）开发阶段整个过程中是否要对HBEL进行重新评估？

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按照正常流程，是否需要寄样到俄罗斯药监局指定的检测中心评估产品?常规的注册时间需要多久

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问 一个产品是否允许有两个原材料供应商

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问 INMETRO认证流程是什么？

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验？

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问 医疗器械生产质量管理规范中采购控制程序要包含哪些内容？

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问 是否透析浓缩物所有型号和装量产品均应进行稳定性验证？

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问 牙科印模材料产品注册单元应如何划分

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问 医疗器械的合格证明是什么？

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问 透析浓缩物产品有效期应如何确定？

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问 无创血压的评估报告 型号间可以覆盖吗？还是说需要每个型号都出份报告？

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问 同品种医疗器械资料是否需要获取其行政相对人的授权?

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