请问一个注册证下，不同规格型号的产品，BOM可以编制一份吗？

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中心吸引及中心供氧系统是否可以按照不同类别的部件分别制定有效期限？

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复苏冻干质控菌株是否可以采用显色培养基？

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与免临床目录描述不一致，还可以免临床吗？

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第二类独立软件产品，一般用光盘或U盘作为物理交付形式，可以用二维码作为交付方式吗？

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新建车间水系统初始验证三个阶段之间是否可以有时间间隔？

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成品的请验是否一定要在外包完成后取样？如微生物检测是否可以在内包完成后；含量检测在成型（如压片）后？

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一次性防护服新增大尺寸的型号规格产品，注册检测时可以只检测新增型号的尺寸要求？变更材料中，是否可以提供有效期、包装、运输验证的评价报告，豁免相关实验？

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第二类有源医疗器械产品申请变更注册增加型号，什么情况下可以由原有型号的检测报告覆盖，什么情况下必须进行检测？

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设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?如何确定多项联检试剂的不同组合形式是否可以作为同一注册单元?

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问 2014年10月1日前获批医疗器械产品，如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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问 导尿管产品在说明书是否需要补充使用润滑剂的风险提示信息?

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问 生产许可证生产地址是否要求在住所所在地？生产地址房间面积是否有要求？

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问 血液透析浓缩物的A剂是否可以按成分分别包装?

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问 当使用本企业已上市同类器械的生物学试验报告替代申报产品的生物学试验报告时，需要进行哪些考量？

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问 在注册证有效期内的产品，发布了新的推荐性行标，不是国参，请问老师，我们需要根据推荐性行标进行注册变更吗？

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问 第二类B型超声诊断设备的注册单元划分应注意哪些方面？

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问 对于生化试剂产品配套使用的校准品，由单一水平变更为多水平的情况，可以变更注册么？

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问 柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究?

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问 适用于冠状动脉的介入器械，如何选择模拟使用血管模型?

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