体外诊断试剂临床评价对比试剂的校准和质控应注意什么？

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某中药制剂拟延长有效期，该品种质量标准质控项目较少，如无有关物质检查项等，应如何进行研究？

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做稳定性实验，有关物质每个月的积分参数斜率，最小峰高这些是不是尽量一致？

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对于检验仪器及天平，是不是每次使用都需要校准？校准后可以有一定周期吗？

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菌株保存的是第三代，-80℃保存，再取出来活化的话属于第几代？

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怎样延长质控菌株的保存时间呢？

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纯化水系统是新上的，正在做性能确认，今天早晨停电20分钟，系统重新开启是在停电两小时以后了，这种情况停电前所进行的检测数据是不是就不能算了，要重新进行一个周期的检测。

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湿热灭菌柜验证做液体装载热穿透时，要用500ml.1000ml.250ml三种规格的灭菌，是不是要分别做三种？

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原研说明书很多时候会注明30℃以下保存，是不是自制品的长期稳定性需要做30℃的，不能做25℃的？

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无菌生产中用到的纯蒸汽做验证一般做几个周期，是不是每个取样点全部全检

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问 菌种编号意义？

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问 怎样纯化质控菌株？

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问 TSA斜面一般多少度保存，可以放在冷藏里吗？

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问 传代菌种怎么保存

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问 常用的菌种保藏方法有哪些？

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问 同样是金黄色葡萄球菌，ATCC6538与ATCC25923有什么不同？

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问 菌种常见的培养方法有哪些？

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问 磁珠法保存菌种怎么操作？

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问 买市售的定量菌株，白色念珠菌和黑曲霉如果做菌种验收如何做显微鉴定

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问 直接购买的成品菌种，直接加稀释液就可以用的那种，还需要做菌种鉴定么

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