医疗器械临床质量管理规范中要求的一年内检测报告，是不是只针对拟上市产品？

4133 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

每个产品型号是不是必须一对一的指明其对应的组件型号？

152 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

某中药制剂拟延长有效期，该品种质量标准质控项目较少，如无有关物质检查项等，应如何进行研究？

288 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

怎样延长质控菌株的保存时间呢？

2362 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂产品技术要求中质控品及校准品的性能指标是否需要考虑均一性？

593 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

是否可以通过变更形式在试剂注册单元中增加校准品、质控品？

2105 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

是不是所有的进口医疗器械都必须提供《入境货物检验检疫证明》？

1039 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

新买进组装的层析系统的验证需要做哪些项目？层析柱，蠕动泵，检测仪组成一套层析系统后是不是不需要再对柱子，检测仪这些设备单独做验证？

6436 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

API首次工艺验证，是不是除了关键参数以外的所有工艺参数都应该验证？如批记录中记录的参数。批记录中记录的参数是否包含其内？

5263 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

怎么判断是不是不可接受微生物？

2264 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 菌种操作中，孢子菌悬液如何制备

14696 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 存放菌种斜面2℃到8℃，一般放普通冰箱的冷藏室，这个精度有些难达到0.5℃的波动，有些培养箱的温度波动也比较大一点，也是严格按这个文件吗？

4105 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 API系统数据库包含多少株细菌的数据？能鉴定多少种细菌？

2537 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 菌株冷冻保存是-70℃还是-80℃有具体标准规定么？

2280 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何进行干扰回收试验？

2471 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 TSA斜面一般多少度保存，可以放在冷藏里吗？

2418 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 买市售的定量菌株，白色念珠菌和黑曲霉如果做菌种验收如何做显微鉴定

2800 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 每次细菌保种使用甘油前（即使以前高压过）都必须要高压吗？

643 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 菌种编号意义？

2543 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 传代菌种怎么保存

4464 浏览 2 关注 1 回答 0 评论