高效液相色谱，气相等仪器是不是每年都要检定？

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灭菌柜验证时，空载和装载时都做了16个热分布点，请问热穿透时，也布16个温度探头吗？另外，生产过程，水浴灭玻璃瓶的大容量注射液时，是不是要有一个探头穿透到产品里？

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做稳定性实验，有关物质每个月的积分参数斜率，最小峰高这些是不是尽量一致？

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湿热灭菌柜验证做液体装载热穿透时，要用500ml.1000ml.250ml三种规格的灭菌，是不是要分别做三种？

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是不是只有国家药品监督管理局才有权对《医疗器械注册证》上所登记的“注册人”和“生产地址”上的生产厂房开展飞行检查，地方药监部门无此职权？

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化妆品干法消解样品时，灰化后为白色粉末，但是，加酸溶解的时候，仍然有很多白色沉淀，是不是说明消解不完全，需要继续灰化？

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体外诊断试剂产品技术要求中质控品及校准品的性能指标是否需要考虑均一性？

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传代菌种怎么保存

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是否可以通过变更注册的形式在试剂注册单元中增加校准品、质控品?

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为何要将第三代作为工作菌株？

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问 存放菌种斜面2℃到8℃，一般放普通冰箱的冷藏室，这个精度有些难达到0.5℃的波动，有些培养箱的温度波动也比较大一点，也是严格按这个文件吗？

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问 磁珠法保存菌种怎么操作？

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问 菌种常见的培养方法有哪些？

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问 复苏冻干质控菌株是否可以采用液体培养基？

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问 每次细菌保种使用甘油前（即使以前高压过）都必须要高压吗？

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问 菌种常用的保存方法有哪些？

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问 菌株冷冻保存是-70℃还是-80℃有具体标准规定么？

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问 怎样延长质控菌株的保存时间呢？

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问 菌种操作中，孢子菌悬液如何制备

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问 使用磁珠保藏管保存质控菌株，加入菌液摇匀后为什么要吸干菌液？

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