有源医疗器械组合产品中每个单独的模块都是《免于进行临床试验的医疗器械目录》（以下简称《目录》）中的产品，那组合产品是否也可视为《目录》中产品？

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仅有一个适用样本类型的体外诊断试剂，是否需要在申报资料CH3.5.2适用样本类型研究项下提交研究资料？

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第二类体外诊断试剂产品何时需要提交主要原材料研究资料和工艺反应体系研究资料？

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如何选择临床试验CRO公司？

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关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求？

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平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是 什么?

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医疗器械临床试验样本量是怎样的确定的？

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如果申报产品与配合用产品，通过非网线方式交换视频数据，是否需要考虑网络安全？

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临床试验方案可以更改吗？

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如何进行医疗器械临床试验备案？

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问 关于进口产品多个包装厂的申报

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问 牙科车针产品注册单元应如何划分？

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问 带线锚钉产品注册单元应如何划分？

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问 III类医疗器械首次注册周期大概要多久

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问 玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分？

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问 医用口罩产品注册单元如何划分？

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问 产品注册后，如果产品发生变更，如原材料改变、结构改变，关键器件的供应商改变等，是否都要进行注册变更？

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问 关于临床试验批件转让后临床登记问题

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问 牙科印模材料产品注册单元应如何划分？

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