药品研发中数据完整性是什么？

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药品研发实验进行到什么阶段才进行中试呢？

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口服中药制剂的用水可否使用饮用水？口服中药制剂使用纯化水的话，电导率应为多少？

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药品的元素杂质检测法有哪些？

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纳入优先的药品制剂使用单独审评的原料药，原料药的审评时限如何管理？

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仿制企业买到参比制剂时已经过了半年多或一年，是否可以以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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与参照药进口说明书相比，生物类似药说明书撰写的注意事项？

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撰写《化学药品I期临床试验申请药学研究信息汇总表》时需关注哪些问题？

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关于强制检定中的四个分类中“医疗卫生”是不是包含药品生产？

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化学药品及治疗用生物制品药物临床试验申请前，申请人是否必须申请Pre-IND沟通交流会议？

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问 体外诊断试剂注册公司名称变换怎么操作

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问 血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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问 关于委托检验该如何理解

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问 如何选择起始物料？

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问 原料药在国内药品注册有哪些要求

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问 原料药在WHO PQ注册中有哪些要求

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问 生产许可证增项需要做什么工作？

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问 口腔用复合树脂产品注册单元应如何划分？

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问 内置光源的电子鼻咽喉内窥镜是否属于豁免目录产品？

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问 原料药车间有多个共线品种，GMP再认证的时候可以只选择一个品种进行工艺验证和现场认证吗？

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