申报产品含有多种规格型号，如何选择典型型号进行检验？

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用于对患者起支撑和固定作用的无源附件是否可以和设备一起申报？

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全面实施备案管理之前申报行政许可未获批准的进口非特殊用途化妆品，后续可否进行备案？

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医用 X 射线诊断设备的产品技术要求中仅对计算机配置进行描述，未明确计算机品牌、规格型号等信息，计算机配置变化时，是否需要申报许可事项变更？

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医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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牙科排龈材料产品注册单元应如何划分？

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脊柱后路非融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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对于 PACS 类产品，同一注册单元内如何确定检测单元 ?

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脊柱后路弹性融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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无源第二类医疗器械申报首次注册时应如何描述化学和物理性能研究？

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问 对于管理类别由第三类调整为第二类的医疗器械产品，其产品注册证还为第三类产品注册证，如何办理变更注册？

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问 关于药品仿制研究过程中，申请人买到参比制剂时其有效期已经过了一定时间，无法做到以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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问 有源设备配合软件使用，设备证书明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否直接更新

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问 不符合BE备案范围的已上市品种，申报一致性评价的途径？

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问 人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分？

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问 有源医械技术审评 电气安全评价超温和其他危险关注点是什么？

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问 在生物等效性试验设计时，在同一个生物等效性试验方案中，空腹与餐后使用的参比制剂或受试制剂，能否不是同一批号的样品？

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问 医用 X 射线诊断设备的硬件未发生变更，仅通过软件调节高压发生器参数使得最大输出电功率发生变更，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测？

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问 医用电气设备检验中，技术要求有哪些常见问题？

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问 7月1日之后所有需要发新证或换新证的境外生产药品,进口注册证号也全部使用国药准字号么？

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