管子切割与安装注意事项？

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简述超声波探伤仪中同步电路的作用？

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简述超声探伤系统主要性能指标有哪些？

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什么是缺陷的当量尺寸？在超声波探伤中为什么要引进当量的概念？

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超声软组织切割止血设备,含主机、换能器、刀头、脚踏开关,可否申请变更增加转换器,将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用？

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什么叫端角反射？它有何特点？超声波检测面焊根部未焊透缺陷时，探头K值应怎样选择?

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第二类B型超声诊断设备的注册单元划分应注意哪些方面？

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什么是平面波、柱面波和球面波？各有何特点？实际应用的超声波探头发出的波属于什么波?

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包皮切割吻合器吻合钉能否豁免生物学实验？

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超声诊断设备带有远程维护和远程诊断功能（不涉及远程操控），申报注册时应提供哪些资料？

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问 进行电磁兼容试验时，如果设备配用附件（耗材）本身存在使用寿命限制，无法达到试验要求的持续时间，是否可更换同型号附件继续进行测试？

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问 已有境外医疗器械临床试验数据的产品，如境内也有已发布的相应产品的临床试验指导原则，此时产品境外临床试验数据是否必须完全满足境内相应指导原则要求？

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问 对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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问 什么是病例报告表？如何填写病例报告表？如何更正病例报告表中的错误？

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问 如何报告严重不良事件？

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问 在体外诊断试剂的临床试验中，如采用Sanger测序法作为对比方法，应提供哪些资料？

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问 EDC系统数据库锁定功能应包含哪些方面？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于多位点基因突变检测产品样本例数要求

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问 第二类有源医疗器械产品中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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问 临床试验用样品检测项目按照出厂检测进行，还是需要全项目检测？

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