理化检测OOS调查流程是什么

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工艺验证中样品均匀性分析指标有何要求？

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总有机碳（TOC）是否可以作为检测清洁效果残留的方法？

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电磁兼容检测应注意哪些问题

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敷料类产品在生物相容性评价研究中，对于浸提液制备和评价项目的选择应注意哪些问题?

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些

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《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于医疗器械同品种比对的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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用于注册的检验用产品和临床试验产品如何开展真实性核查？

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如何解决流行性感冒病毒检测试剂临床试验中H5N1亚型病例难以获得的问题？

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体外诊断试剂临床试验中，能否采用境外已上市同类产品作为对比试剂？

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问 接受境外临床试验资料时考虑的因素及技术要求有哪些？

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问 临床试验相关资料应保存多长时间？

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问 什么是知情同意流程？

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问 医疗器械临床试验方案应包括什么 ？

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问 临床试验中外部数据管理的一般流程是什么？

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问 体外诊断试剂临床试验的免知情同意书主要内容

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问 为什么严格遵守试验方案非常重要？

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问 对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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问 细菌耐药基因检测试剂临床对比试剂/方法的选择？

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问 临床试验的数据如何处理

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