第二类敷料产品开展生物学试验时，如何选择试验项目？

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体外诊断试剂提交伦理文件与临床试验方案得注意哪些事项？

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体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本

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影响POCT检测结果的因素 有哪些？

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对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

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临床试验中究人员登记表是什么？

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稳定性考察过程中在什么情况下会增加新的考察项目？增加的考察项目的0天数据怎么定？

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用石墨炉(氘灯扣背景)原子吸收测植物样品中的铬?基体改进剂都用的什么?是不是一定要用基体改进剂？

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I，II，III，IV期临床试验要求的例数？

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新买进组装的层析系统的验证需要做哪些项目？层析柱，蠕动泵，检测仪组成一套层析系统后是不是不需要再对柱子，检测仪这些设备单独做验证？

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问 临床试验项目管理系统（CTMS）、临床数据管理系统（CDMS）、电子数据采集（EDC）系统三者的区别与联系是什么？

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问 什么是紧急破盲表？破盲表应如何保存？在什么情况下允许破盲？

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问 临床试验IIa期与IIb期区别？

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问 临床试验申请是否适用《M4：人用药物注册申请通用技术文档（CTD）》？

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问 关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本的确认？

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问 体外辅助生殖用液类产品是否可选择同品种临床评价路径开展临床评价？

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问 平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是 什么?

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问 EDC系统的环境和使用要求都有哪些？

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问 医疗器械临床试验分类？

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问 在临床试验中如何尊重受试者的隐私权？

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