体外诊断试剂纯化水的检验项目和检验周期应如何设置？

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医院签署的临床试验合同由谁来最终负责？

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生物制品从国外原研药厂技术转移到国内是否还需要重新做非临床试验？

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什么是医疗器械临床试验？

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体外诊断试剂组合产品中每个单独的检测项目都是《免于进行临床试验的体外诊断试剂目录》(以下简称《目录》)中的产品，那么组合产品是否也可视为《目录》中产品?

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以下样品前处理方法，使用火焰AAS测试其中铅镉含量，PCB板，可能材质为玻璃纤维，电子元件，可能为陶瓷的，这种陶瓷一般由钛酸钡，钛酸鋅，氧化鋅构成。

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体外诊断试剂临床试验中有关受试者入组和样本例数的常见问题有哪些?

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医疗器械临床试验用对照品的如何选择？

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如何进行医疗器械临床试验机构备案？

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首次注册产品，能否在不同的检验所分别检测EMC和安规？

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问 化学药品及治疗用生物制品药物临床试验申请前，申请人是否必须申请Pre-IND沟通交流会议？

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问 医疗器械拓展性临床试验的范围是什么？

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问 数据交换标准的操作数据模型是什么？

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问 何种情况下临床试验中对比方法检测可以委托第三方机构/实验室？

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问 医疗器械临床试验中的角色有哪些？

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问 对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验？

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问 试剂参考范围设计不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择？

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问 临床试验评价指标的选择？

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问 研究者从何处可以获得有关试验用药品的信息？

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