产品质量分析的内容和方法有哪些？

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体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改，如何执行？

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中间产品保存时间验证是怎么做的？

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产品设计开发阶段如何进行风险管理

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如何办理口罩、隔离衣等疫情物资产品备案和生产许可文件

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目前市面上出现的宣称“中和头发色调”等能改变头发颜色的洗发水、发膜等产品如何管理？

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固体制剂一天连续生产多批产品，中间小清场不做清洁验证，生产完后大清场进行清洁验证，小清场之间需要风险评估还是需要其他工作？

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电磁兼容检验时是否需要连同产品组成中的无源附件一起进行?

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规定对药品全检是否可以理解为：药品的某项项目的检验结果可以引用其中间产品的检验数据和结果？

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眼科粘弹剂产品是否必须采用终端灭菌方式，是否可以接受非终端灭菌的无菌加工?

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问 体外诊断试剂注册公司名称变换怎么操作

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问 体外诊断试剂产品技术要求附录中主要原材料的供应商该如何填写？

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验?

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问 免于进行临床试验的体外诊断试剂是否需要完成注册检验才可以开展临床评价？

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问 新生儿遗传代谢疾病检测试剂的注册现状及审评概述？

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问 什么是体外诊断试剂的检测系统

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问 如何进行医疗器械临床试验机构备案？

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