目的基因获得的方法有哪些？

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医用口罩产品注册单元如何划分？

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关于体外诊断试剂临床试验总体样本例数要求

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体外诊断试剂临床试验中对产品说明书的关注点有哪些 ？

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许可事项变更时，注册产品标准是否需要转化成产品技术要求？

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年度的清洁监测，车间某一产品有10/20/40mg规格，我能选择其中任一一个做清洁监测来证明这个产品的清洁方法是有效的吗？

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对于产品生产过程中涉及的加工助剂的控制，是否需要在技术要求中制定相应要求？

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牙科排龈材料产品注册单元应如何划分

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Class C类产品申请IVDR NB-CE认证需要哪些材料？

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进口医疗器械产品怎么注册

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问 什么是视察？

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问 体外诊断试剂临床试验的受试人群有哪些要求？

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问 CDISC常用标准有哪些？

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问 体外诊断试剂的配套质控品有何要求？

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问 新药临床试验需要做几期，分别怎么开展？

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问 如何进行医疗器械临床试验机构备案？

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问 临床试验后再补充检验，是否合规？

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问 法规对体外诊断试剂临床机构选择的要求有哪些

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