国家新兽药分为几类？ - 分享质量人的知识和经验

登录

该问题已被锁定！

2: 关注

4220: 浏览

国家新兽药分为几类？

兽药

好问题 0 评论收藏举报

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

去登录! 还没有账号?去注册

1 回答

LX3345680188 二阶会员用户来自于: 广东省东莞市
2021-01-18 23:20

国家新兽药分为五类。

1、我国创制的原料药品及其制剂；我国研制的国外未批准生产仅有文献报道的原料药品及其制剂。

2、我国研制的国外已批准生产，但未列入国家药典、兽药典或国家法定药品标准的原料药品及其制剂。

3、我国研制的国外已批准生产，但已列入国家药典、兽药典或国家法定药品标准的原料药品及其制剂；天然药物中已知有效单体用合成或半合成方法制取的原料药品及其制剂。

4、改变剂型或改变给药途径的药品。

5、增加适应症的西兽药制剂、中兽药制剂（中成药）。

赞同 0 0评论

关于作者

: 打豆豆 二阶会员
这家伙很懒，还没有设置简介

99: 回答

93: 文章

974: 问题

问题动态

发布时间: 2021-01-18 23:20

更新时间: 2021-01-18 23:20

关注人数: 2 人关注

相关问题

体外诊断试剂依次分为几类？: 6127 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

兽药GMP中标签如何管理？: 2785 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

终端灭菌的二类医疗器械产品，产品制备时用具有国家药监局注册的药用注射用水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？: 601 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

强制性国家标准 (GB) 、推荐性国家标准 (GB/T) 和国家标准化指导性文件 (GB/Z) 是什么区别哦?: 1913 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

产品技术要求中如何描述国家标准品符合性要求？: 1025 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

兽药GMP中标签的内容包括哪些？: 2485 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

38、国家新兽药指的是？化验室做成品含量分析时应做几个平行样？检验操作规程是怎样定的？对数据如何处理？: 2451 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

（对企业总经理）兽药管理条例对假兽药是怎么规定的？: 2762 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

髓内钉类产品分为哪几个注册单元？: 5784 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

国家标准品、参考品发布和更新后体外诊断试剂检验如何执行?: 1278 浏览 1 关注 2 回答 0 评论

推荐内容

问 38、国家新兽药指的是？化验室做成品含量分析时应做几个平行样？检验操作规程是怎样定的？对数据如何处理？: 2451 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问兽药GMP中成品入库、发放程序？: 2489 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问兽药GMP中对批生产记录的内容有哪些？: 3550 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问兽药GMP中原辅料入库程序和成品的发放程序是什么？: 2596 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问兽药GMP中成品放行要审核哪些内容？: 2707 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问兽药GMP中原辅料的入库程序: 2881 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问兽药GMP中标签如何管理？: 2785 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问（对企业总经理）兽药管理条例对假兽药是怎么规定的？: 2762 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问兽药的质量管理在生产过程中是怎样进行的？: 2740 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问兽药GMP中请质检员说明如何取样，对取样剩余的物料如何处理？: 2579 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

技术支持 WeCenter © 2024 粤ICP备2023143277号-1