带线锚钉产品中缝线的性能研究应注意哪些方面？

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MDR预期非医疗目的产品临床评估要求？

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有源医疗器械包含两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定?

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对于 PACS 类产品，同一注册单元内如何确定检测单元 ?

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技术要求和产品性能研究

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由DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安 全性？

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产品未按照国产非特殊用途化妆品备案要求填报产品配方信息有哪些？

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能否在同一操作间生产同一品种不同规格的产品？

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医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求?

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灌流器产品需要控制哪些可沥滤物？

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问 对处方变更前的3个批次制剂进行释放试验，但在年产量非常少的情况下，是否也需要进行3个批次制剂的释放试验？

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问 易于进行工艺放大的细胞株有哪些特征？

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问 CHO-S,CHO-DG44和CHO-K1的优缺点？

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问 溶解度参数在固体分散体聚合物筛选中的应用有哪些？

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问 药品研发实验进行到什么阶段才进行中试呢？

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问 在稳定性研究中，样品的杂质含量处于鉴定限和界定限范围内，但大于安全批的含量，请问如何处理？

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问 质量研究用对照品需提供哪些技术资料？

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问 干混悬剂、栓剂（直肠栓和阴道栓）处方变更前后是否也需要进行溶出行为对比研究？

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