兽药GMP中对批生产记录的内容有哪些？ - 分享质量人的知识和经验

登录

该问题已被锁定！

2: 关注

3507: 浏览

兽药GMP中对批生产记录的内容有哪些？

兽药

好问题 0 评论收藏举报

查看全部 1 个回答

LX3345680188 二阶会员用户来自于: 上海市
2021-01-18 23:21

1、组成：生产计划单和生产指令；各工序岗位操作记录；各工序的交接记录；中间品、半成品的质量控制记录；工艺查证记录；各工序的清场记录；质量检验报告等。

2、内容：编号；产品名称、规格；生产批号，生产指令；开始生产日期和时间，各工序半成品及成品完成的日期；各工序生产负责人、操作者及检查员姓名；各工序清场操作记录，操作者及检查员姓名；各工序采用的原物料名称、规格、质量及数量；工艺过程各种关键参数及产出数量；各工序使用的设备及使用情况；各工序生产过程质控记录及质控人员姓名；各工序的物料平衡及评估和说明；本批产量；本批产品成品检验记录及报告单号码；对特殊情况的纪要和注释；该产品生产负责人签名。

赞同 0 0评论

关于作者

: 打豆豆 二阶会员
这家伙很懒，还没有设置简介

99: 回答

93: 文章

974: 问题

问题动态

发布时间: 2021-01-18 23:21

更新时间: 2021-01-18 23:21

关注人数: 2 人关注

相关问题

在做口服固体制剂车间空调验证时，对于GMP（2010版）洁净区微生物的检测D级沉降菌、浮游菌等的静态有标准吗？: 1285 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

当新的申请提交给EEA且GMP检查是必要的情况下，应由哪个主管部门执行检查？: 951 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

在发酵过程中，生产活性物质所使用的任何蛋白胨(如动物或植物来源)的来源是否必须列入相关档案？: 943 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

口服固体车间，里面有两条独立的生产线，一条生产片剂，一条生产硬胶囊，胶囊一直没有生产，片剂产能又不断增大，这样子的话可以在胶囊线完成片剂总混前面工艺步骤，然后颗粒再转移到片剂生产线进行压片包装吗: 5707 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

（对企业总经理）兽药管理条例对假兽药是怎么规定的？: 2725 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械停产一年以上，恢复生产该怎么操作？: 3455 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

现场审核提供文审资料内容都有哪些，质量手册，程序文件，作业指导书，生产管理规范自查报告，还需要提供什么资料吗？: 1039 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

SFDA对伦理委员会书面记录要求保存多长时间？: 2258 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？: 2622 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

开办医疗器械生产企业应当具备什么条件？: 2906 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

推荐内容

问兽药GMP中标签如何管理？: 2744 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问兽药的质量管理在生产过程中是怎样进行的？: 2703 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问国家新兽药分为几类？: 4175 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问（对企业总经理）兽药管理条例对假兽药是怎么规定的？: 2725 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问兽药GMP中成品放行要审核哪些内容？: 2677 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问兽药GMP中原辅料入库程序和成品的发放程序是什么？: 2554 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 38、国家新兽药指的是？化验室做成品含量分析时应做几个平行样？检验操作规程是怎样定的？对数据如何处理？: 2414 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问兽药GMP中标签的内容包括哪些？: 2446 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问兽药GMP中质量管理部门的职责是什么？: 2809 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问兽药GMP中成品入库、发放程序？: 2445 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

技术支持 WeCenter © 2024 粤ICP备2023143277号-1