某中药制剂拟延长有效期，该品种质量标准质控项目较少，如无有关物质检查项等，应如何进行研究？

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总局 CFDA 简称要变更为 NMPA了吗？

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干混悬剂、栓剂（直肠栓和阴道栓）处方变更前后是否也需要进行溶出行为对比研究？

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有源产品申请增加型号许可变更，若不涉及新标准 , 是否可以免于提交检测报告？

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如何变更待审评注册申请的联系人、公司名称？

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医疗器械变更的法律认定？

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已批准的保健食品发生哪些变化需提出变更注册申请，如何提交材料？

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申请许可事项变更增加型号是否必须进行检验?

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有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？

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第二类有源医疗器械产品申请变更注册增加型号，什么情况下可以由原有型号的检测报告覆盖，什么情况下必须进行检测？

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问 《关于发布化学药品新注册分类申报资料要求（试行）的通告》（2016年第80号）中要求总结所进行的稳定性研究的样品情况、考察条件、考察指标和考察结果

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问 CAR-T类产品已有临床试验数据是否可以免除非临床试验？

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问 对于单药已获批临床试验的两个及两个以上新分子实体联合用药的，应如何申报？是否可免于提交此前已提交的申报资料？

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问 制药什么样的工艺变更算重大变更？

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问 数字认证证书如何开通？开通后如何使用？

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问 审评与临床试验数据核查之间的先后顺序是如何衔接的？

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问 符合该条的已上市注射剂，通过何种途径申报免于一致性评价？

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问 如果申请人在受理前进行了提前注册检验，那在受理后要求进行生产现场检查，现场检查的三批动态样品还会要求进行注册检验吗？

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问 新建的无菌注射剂生产线，可以先进行注册批次的生产再进行培养基模拟灌装吗？

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