注册申请提交的标签、说明书样稿与上市产品的标签、说明书实样的区别？

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生产基地、厂房和房间的哪些变更可以由公司质量保证体系 (GMP) 覆盖？

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在同一设施中生产不同物种的兽药时要考虑什么？

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医疗器械标签说明书贮存条件上很多都标注 于阴凉处保存。请问上述阴凉处保存具体温区是多少？是否可以参照GSP中关于温区的划分定义？

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医疗器械标签包括哪些内容？

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2010版GMP（第十二条内容）经授权的人员可以是哪个部门的？我们是质量部的人员，是否有授权书并经过培训上岗资质即可，而不只是由QA或QC执行取样？

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CE标签何时需要更改为UKCA标签？

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原料药及制剂应按照相应的国家和地区的要求，在标签上说明贮藏条件。关于说明书和标签，具体是如何要求的？

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按照2010版中国GMP要求，对洁净区进行沉降菌测试，静态测试的取样时间和标准是多少？

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我公司有无菌分装的生产线，按GMP要求进行设备验证，环境监测、培养基模拟灌装试验，请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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问 （对企业总经理）兽药管理条例对假兽药是怎么规定的？

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问 兽药GMP中质量管理部门的职责是什么？

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问 兽药的质量管理在生产过程中是怎样进行的？

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问 兽药GMP中成品放行要审核哪些内容？

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问 兽药GMP中原辅料的入库程序

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问 国家新兽药分为几类？

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问 38、 国家新兽药指的是？化验室做成品含量分析时应做几个平行样？检验操作规程是怎样定的？对数据如何处理？

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问 兽药GMP中请质检员说明如何取样，对取样剩余的物料如何处理？

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问 兽药GMP中标签如何管理？

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问 兽药GMP中成品入库、发放程序？

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