食品食用方法和食用量]的标示有哪些注意事项？

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确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素？应提交哪些资料？

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注射剂的原料药来源变更在省局备案即可，备案资料需要哪些？对于一种原料药的变更，如果多品种、多规格使用时，是否所有相关品种和规格都要进行稳定性考察？

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热态启动时，防止转子弯曲应特别注意哪些方面？

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对研发能力证明材料“营养素在生产过程中的衰减研究”有哪些要求？

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注册申请人通过自检方式提交产品检验报告的，应当提交哪些申报资料？

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药品的元素杂质检测法有哪些？

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《医疗器械附条件批准上市指导原则》的基本原则有哪些？

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食品各环节常用记录宜包含的内容有哪些？

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过程方法的审核，重点关注哪些内容？过程方法的审核，若遇有审核时间较紧张时如何处理？过程方法的审核应关注需求、关注现场、考虑有效性及效率和深度审核？

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问 法规对体外诊断试剂临床机构选择的要求有哪些

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问 关于体外诊断试剂综述资料中第（五）部分编写注意事项

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问 如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品？

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问 体外诊断试剂注册检验送检需要注意什么？

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问 体外诊断试剂纯化水检测和环境监测用的培养基需更换批次，厂家可提供培养基适用性检查报告，需要企业再做一次培养基适用性检查吗？

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问 体外诊断试剂临床试验的免知情同意书主要内容

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问 尿胆红素(UBIL)检测试剂盒产品说明书注意事项至少应包括哪些内容？

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问 关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求

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问 体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改如何执行？

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问 体外诊断试剂临床试验中对产品说明书的关注点有哪些 ？

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