设备使用日志和设备运行记录的区别？

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关于口服固体制剂车间设备清洁后到下次使用的效期验证，设备该怎么选择呢？

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关于对生产体外诊断试剂工艺用水有何要求？

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体外诊断试剂产品生产过程中涉及危险化学品的，现场检查会关注哪些方面？

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体外诊断试剂纯化水的检验项目和检验周期应如何设置？

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如何理解体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更”的法规要求?

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体外诊断试剂需要提交哪些伦理委员会材料

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原材料检验、设备校准问题？

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体外诊断器械是指什么？

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灭菌时空载温度分布均匀性，是从设备自身探头达到验证温度即开始计算还是怎样，因为灭菌器国标是要在达到验证温度后半小时开始计算？

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问 探针和引物的区别

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问 国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验应该如何执行

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问 体外诊断试剂综述资料中第(五)部分编写时应注意哪些事项?

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问 国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验相关执行问题？

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问 定量检测体外诊断试剂的精密度试验设计，是否要对各影响因素进行单独评估？

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问 关于体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更”的法规理解？

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问 体外诊断试剂是怎么进行分类的？

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问 关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求

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问 体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应该注意哪些事项？

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问 关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本如何确认

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