标准曲线需要做几个数据点

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用AAS测定岩石中锂，标准曲线的线性不好是什么原因如何解决？

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同一套工作曲线和样品在不同的仪器上测试是否存在差异,这种差异在多大范围内是可取的？

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什么是Kaplan - Meier 生存曲线？

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标准曲线中Y=bX和二次曲线的选用？

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什么是OC曲线？

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标准曲线的检验？

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标准曲线要做几个点？

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如何在Excel里画OC曲线？

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ICH分析方法验证中检测限和定量限的第二种方法具体是怎么做的，信噪比，3Q/s，空白响应值做多少？标准曲线是从多少浓度开始做？

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问 国外上市国内未上市药品用于临床试验的要求与程序是什么？

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问 对于上市产品变更直接接触药品包材的稳定性研究，根据指导原则，其中一项：需要提供新包装的3-6个月加速和长期稳定性试验。请问：长期稳定性研究需要做多长时间？也是3-6个月，还是需要做到产品的效期？

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问 变更大容量注射液包材时，对于不同规格的同一产品，如何开展研究，是否需要进行所有规格的考察？

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问 生物药物研究的中试研究阶段需要开展哪些工作

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问 对于一个产品原批准剂型有水针和粉针，其中粉针是否还可以增加规格？

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问 关于临床期间修改溶出度、释放度测定方法需做哪些研究工作？

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问 我公司有无菌分装的生产线，按GMP要求进行设备验证，环境监测、培养基模拟灌装试验，请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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问 CHO-S,CHO-DG44和CHO-K1的优缺点？

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问 与参比制剂规格不同的注射剂，能否申请一致性评价？

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问 关于原研原料药难以获得，如何开展仿制原料药与原研原料药的对比研究

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