注册产品名称及产品预期用途需要与《医疗器械分类目录》或《免于临床评价医疗器械目录》中的内容必须一致吗？

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如何在Excel里画OC曲线？

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ICH分析方法验证中检测限和定量限的第二种方法具体是怎么做的，信噪比，3Q/s，空白响应值做多少？标准曲线是从多少浓度开始做？

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标准曲线的检验？

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今天做石墨炉的时候,不知道什么原因?标准曲线的吸光度接近零，几个系列都一样。我可刚换了石磨管？

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第一次使用冷原子吸收测汞，用的是瓦里安原子吸收220FS联合VGA来测的，但是我现在连画标准曲线都不是每次都能画出来，有时画出来了，一测样品最后再测标准时发现偏差很大，不知道由于什么问题引起？

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脉动灭菌柜BD试验程序，温度设置是不是需要与平常使用的灭菌程序一致？能给提供一下121℃BD包的厂家吗？

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什么是校准曲线？

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每次开机都必须做标准曲线？

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稳定性中溶出度的显著变化，包括溶出量要与初始值相差5%还是只要符合规定即可？

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问 影响细胞转染效率的因素有哪些？

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问 某仿制药规格为1mg，而原研制剂规格为2mg。比较溶出曲线的相似性时，可否把2mg原研产品作为参比制剂？同理，可以拿不同剂型的原研作为参比吗？

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问 生物药物的研究的实验室研究阶段需要开展哪些工作

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问 免疫原性比对试验的一般考虑？

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问 变更包装材料/容器生产厂，属于几类变更，需进行哪些研究验证工作？

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问 中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记?

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问 与参照药进口说明书相比，生物类似药说明书撰写的注意事项？

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问 关于仿制药杂质分析方法的几点注意事项

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问 采用有限稀释进行单克隆铺板的原理是什么？

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问 对于CFDA公布的289基药目录中可豁免或者简化人体生物等效性试验(BE）品种名单（征求意见稿）中提出可以“采用药学一致性评价方法的问题

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